全降解外周血管支架
栏目:完全可降解外周支架 发布时间:2016-10-24

  见的外周血管疾病有动脉硬化性闭塞症、动静脉血栓形成、动脉瘤等,外周血管疾病主要累及下肢动脉,通过动脉粥样硬化形成血栓,导致官腔缩小,甚至闭塞,使组织缺血缺氧引起坏死,最终导致截肢,早期如不及时治疗,严重威胁患者的生命安全及生活质量。该疾病是高血压和糖尿病常见的并发症之一。

  世界卫生组织2016年4月6日发布首份《全球糖尿病报告》说,全世界各地区糖尿病患者人数都在不断增加,流行程度也不断加剧。2014年全球共有患者4.22亿人,大多数生活在发展中国家,约占全球人口8.5%,而1980年这一数字仅为1.08亿,约占全球人口4.7%。世卫官员指出,中国Ⅱ型糖尿病发病率在过去数十年中呈“爆炸式”增长,1980年只有不到5%的中国男性患有糖尿病,而目前这一比例超过了10%。统计显示,在中国全部成年人口中,已有近10%糖尿病患者。

  从1980年到1991年的10年间,我国人群高血压患病率上升了4.15个百分点,绝对值增长了54%。 我国20岁以上成年人中,高血压患病率高达26.6%,即高血压患病人数达2.54 亿, 其中20~44岁年轻人和农村人群中高血压患病率增长快。而据2002年调查数据,我国18 岁以上成年人中,高血压患病率为18.8%。2015年的调查数据显示,目前中国已有3亿左右的高血压患者,每年新增高血压病例达1000万。中国高血压患者发生卒中/心梗的比例明显高于欧美人群,近年来中国人群中的高血压发病率在24%~27%之间。

  数据显示,在中国现有高血压患者中,患有外周血管疾病的人数约为800万,约1.139亿中国糖尿病患者中患外周血管疾病的人数高达2000多万,其中约70%~80%糖尿病患者死于糖尿病下肢血管病变。

  外周血管疾病主要临床表现为早期的凉、麻、痛及间歇性跛行和晚期的静息痛及相应组织干性坏疽,治疗方法主要有保守治疗、介入治疗和手术治疗,研究显示介入治疗放置支架术后1年患者保肢率能达到78%-85%,疗效明显高于其他疗法。与冠脉支架相似,微创介入外周支架治疗也先后经历了裸金属支架(BMS)时代、药物洗脱支架(DES)和可降解支架时代。因为外周支架与冠脉支架在材料、直径和长度都不同,冠脉支架直径小、比较短、没有外界的机械挤压,相对来说耐疲劳性能要求不高,而外周支架直径大(冠脉支架2-3mm vs 外周支架至少2-6mm)、比较长(冠脉支架1-2cm vs 外周支架至少5-10cm),总之,外周支架在支架材料上对径向支撑力及降解水平的要求更高,研发难度更大,目前只有美国雅培公司的可降解PLLA外周血管支架进入临床研究阶段。

  全降解外周血管药物洗脱支架主要用于糖尿病患者常见的并发症下肢动脉血管栓塞的治疗。具有与AMSorbTM冠脉支架类似的独特的螺旋排列闭环单元结构,支架弯曲性能良好。该项目得到了十二五国家科技支撑计划、北京市、中关村等多个科技项目的资助。


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